В России начали производить первую отечественную вакцину от ВПЧ

Препарат будут выпускать по полному циклу: от синтеза активного вещества до готовой лекарственной формы. Предполагается, что первые партии вакцины поступят на рынок уже в 2026 году и будут доступны по ОМС. До этого времени для профилактики ВПЧ в России применялись лишь зарубежные препараты Создавать препарат от вируса папилломы человека «Цегардекс» начали «Нанолек» и Фонд развития промышленности, производство вакцины открыли в Кировской области. Инвестиции в проект составили 7,5 млрд рублей. ВПЧ провоцирует около 5% всех онкологических заболеваний в мире, но прежде всего рак шейки матки — в 95% случаев. Этот тип рака — самая частая причина в мире смертности от онкологии в среднем возрасте. В России он входит в пятерку наиболее распространенных женских онкологических заболеваний. Полностью вылечить ВПЧ нельзя, но его можно предотвратить: эффективность имеющихся вакцин клинически доказана, с 2012 года это основной способ профилактической защиты. Сейчас вакцинация от ВПЧ включена в национальный календарь прививок более чем в сотне стран, в России же в основном доступна только за свой счет. Однако в некоторых регионах сделать вакцину можно бесплатно — чаще всего девочкам-подросткам от девяти до 14 лет. Новый препарат, созданный в России, показан для взрослых от 18 до 45 лет и защищает от четырех онкогенных типов ВПЧ. Несомненно, это достижение подтолкнет здравоохранение к рекомендации вакцины и взрослым, в перспективе по полису ОМС, доверие она заслуживает, считает профессор «Сколтеха», директор образовательной программы «Технологическое предпринимательство и корпоративные инновации» Дмитрий Кулиш: Дмитрий Кулиш профессор «Сколтеха», директор образовательной программы «Технологическое предпринимательство и корпоративные инновации» «Много лет назад я имел честь работать в компании «Нанолек», я был причастен к самым ранним стадиям запуска этого проекта, поэтому, не комментируя детали, чтобы не задеть интересы компании, я могу от своего опыта, от своей репутации гарантировать, что это замечательный, качественный продукт, абсолютно аналогичный множеству мировых вакцин от ВПЧ, которые стали основой мирового здравоохранения. Когда этот продукт станет доступен бесплатно по ОМС, прогнозов я делать не решаюсь. Тем не менее интуитивно я чувствую, что факт появления отечественной вакцины против ВПЧ, произведенной тем более по полному циклу, не оставляет ни малейшего шанса для регулятора не включать эту вакцину в календарь прививок. Продукт «Нанолека» на каких-то рынках найдет свою нишу и свои продажи. При этом мировые рынки вакцин практически монополизированы несколькими гигантами, главный из которых, конечно, это Serum Institute. Вход в консервативную, сложную отрасль занимает даже не годы, а десятилетия. Если мы берем Таможенный союз, я абсолютно убежден, на 100%, там у продукта «Нанолека» прекрасное будущее и огромный потенциал». Сама компания также рассматривает не только российский, но и международный рынок. Сейчас у «Нанолека» есть возможность выпускать не менее 600 тысяч доз вакцин ежегодно. Что касается зарубежных конкурентов, на платной основе в России доступны два варианта: бельгийский «Церварикс» и американский «Гардасил». Средняя стоимость — от 30 тысяч до 40 тысяч рублей за полный курс вакцинации. О перспективах внедрения отечественного продукта рассуждает основатель медико-технологической компании Reztom Алексей Ремез: Алексей Ремез основатель медико-технологической компании Reztom «Наверное, на это уйдет какое-то время, может быть, даже несколько лет, потому что фонд обязательного медицинского страхования структурирован в том числе региональным образом, и наверняка в этом процессе будут участвовать регионы. Даже предложение этой вакцины в рамках обязательного медицинского страхования не означает массовую вакцинацию, но, безусловно, для каких-то людей это станет толчком. Нужно рассказывать о том, что это за вакцина, как она работает, почему это эффективно. С точки зрения себестоимости я рискну предположить, что отечественная вакцина должна быть дешевле, потому что те вакцины, которые производились ранее, наверняка имели цикл разработки длиннее». Препарат прошел три фазы клинических испытаний и в марте был одобрен Минздравом. К 2027 году компания планирует целиком обеспечить потребности российского здравоохранения в вакцине от ВПЧ.