Якутский производитель лекарств для ветеринарии привлечен к ответственности

В июле 2021 года Управлением Россельхознадзора по Республике Саха (Якутия) совместно с экспертами ФГБУ «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» в отношении ООО «Научно-производственный центр «Хоту-Бакт» проведена внеплановая выездная проверка исполнения предписания. Так, в ходе проверки выявлено, что предписание Управления Россельхознадзора в установленный законом срок не исполнено. Юридическим лицом не представлены: - документы эффективности мероприятий по отзыву продукции; - записи, подтверждающие количество генераций (удвоений, пассажей); - документы по спецификации на каждый вид сырья, первичного упаковочного материала, печатного упаковочного материала, на готовую продукцию; - записи по функционированию и эксплуатации чистых помещений и оборудования; - не проведены валидации в некоторых процессах производства. По установленному факту в отношении юридического лица Управлением составлен протокол об административном правонарушении по ч.8 ст.19.5 КоАП РФ и выдано предписание об устранении нарушений. ООО «НЦП «Хоту-Бакт» как производитель лекарственных препаратов из-за неисполнения указанного предписания создает угрозу для здоровья человека, поскольку не соблюдение требований ветеринарного законодательства может повлечь за собой ряд заболеваний опасных по своей структуре как для животных, так и для человека. 28 июля 2021 года состоится рассмотрение дела, виновнику грозит крупный штраф.