Бондарь: Разрешение на ввоз в Россию незарегистрированных в стране лекарств для оказания медпомощи по жизненным показаниям выдает Минздрав РФ

При этом необходимо заявление от медицинской, научной, образовательной организации, производителя либо разработчика лекарственного средства, организации оптовой торговли Тему обеспечения детей-инвалидов лекарственными препаратами подняли на одной из недавних региональных недель депутата Госдумы Оксаны Бондарь родители ребятишек с особенностями развития. По информации заявительницы, незарегистрированный в Российской Федерации препарат «Осполот», предназначенный для лечения эпилепсии, по данным энцефалограммы, приносит более значительную пользу, чем такие зарегистрированные аналоги, как «Кеппра». В этой связи парламентарий от Магаданской области направила запрос в Минздрав России с просьбой, рассмотреть целесообразность принятия решения по сертификации препарата «Осполот» в РФ. «Согласно ответу Минздрава России, решение вопросов, связанных с целесообразностью регистрации лекарственных препаратов в стране, является исключительным правом разработчиков и производителей лекарственных средств, - говорит Оксана Бондарь. - Вместе с тем, в соответствии с действующими правилами допускается ввоз на территорию России определённой партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выдаваемого Минздравом России. Такое разрешение может быть выдано по заявлению медицинской, научной, образовательной организации, производителя либо разработчика лекарственного средства, организации оптовой торговли с приложением пакета соответствующих документов», - уточняет депутат нижней палаты парламента страны Оксана Бондарь.